國內口罩檢測標準

來源：天氏庫力發(fā)布日期 2020-03-05 瀏覽：

疫情之下，作為一次性消耗品的口罩不僅是一線醫(yī)護人員的必要裝備，也是人們進行自我防護的重要措施。于是，口罩成為了鼠年每個人臉上的標配，亦成為了市場上最稀缺的用品。

口罩是一種衛(wèi)生用品，一般指戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等材料制成。根據(jù)用途，一般將口罩分為普通紗布口罩、醫(yī)用口罩、日用防護型口罩和工業(yè)防塵口罩四大類。

縱觀世界各地，中國是當之無愧的口罩產(chǎn)業(yè)大國，生產(chǎn)了全球約50%的口罩。在疫情發(fā)生之前，中國口罩最高日產(chǎn)量為2000多萬只，疫情發(fā)生后包括普通口罩、醫(yī)用口罩、醫(yī)用N95口罩在內，全國口罩日產(chǎn)能達到1.1億只，日產(chǎn)量達到1.16億只，極大地緩解了口罩供需矛盾。

然而，隨著新冠肺炎疫情在全球多個國家出現(xiàn)，口罩在全球范圍內開始出現(xiàn)短缺，與此同時我國開始有序復工復產(chǎn)，口罩需求同樣有增無減，從短期來看全球口罩需求仍有10倍以上的缺口。

目前，國內政府和多家企業(yè)正在緊急擴產(chǎn)口罩產(chǎn)能，許多非醫(yī)療器械制造企業(yè)近期也瘋狂涌入口罩生產(chǎn)行列(如富士康、比亞迪、五菱)。中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2019年我國大陸地區(qū)口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值已破百億元，2020年受冠狀肺炎疫情影響，醫(yī)用口罩產(chǎn)值增長率將顯著提升(增長率預計可達28%)，將拉動整個口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值增長，預計2020全年我國口罩產(chǎn)值將突破130億元。

另外，隨著人們生活水平的不斷提高和健康意識的增強，出門佩戴口罩逐漸成為日常，拉動口罩需求持續(xù)增長。據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院預測，到2025年，我國大陸地區(qū)口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將突破260億元。

殊不知，口罩的設計和生產(chǎn)是有參照標準的，只有達到標準才算是一只可以有效阻斷病毒傳染的口罩。目前市面上的醫(yī)用口罩采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌后，口罩上會有環(huán)氧乙烷殘留，不但刺激呼吸道，還有致癌物。那么，口罩生產(chǎn)都參照那些標準呢？對應的測試、檢測設備都有哪些呢？

目前國內口罩生產(chǎn)主要參照的測試標準有：GB 2626-2006 呼吸防護用品；GB 19083 醫(yī)用防護口罩；GB/T 32610日常防護型口罩；YY 0469 醫(yī)用外科口罩；YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩。

其中，《YY 0469醫(yī)用外科口罩》標準中規(guī)定，口罩帶與口罩連接點處的斷裂強力應不小于10N，檢測該項目可以使用醫(yī)藥包裝性能測試儀或拉力試驗機，并配置專業(yè)的測試夾具，進行口罩或口罩帶與連接處的拉伸強度、拉伸斷裂力的檢測。

《YY/T 0969一次性使用醫(yī)用口罩》標準中提到，醫(yī)用口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒，其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。環(huán)氧乙烷殘留量檢測一般采用氣相色譜法進行檢測，醫(yī)用口罩的環(huán)氧乙烷殘留檢測可選用氣相色譜儀完成測試。

可以預見，口罩產(chǎn)能的增加帶來的是口罩檢測和檢測儀器需求的增長。當前我國新冠疫情尚未完全得到有效控制，為滿足我國日益增長的口罩需求，全國口罩產(chǎn)能將進一步提升，口罩檢測和相關儀器市場需求將進一步增長。